醫(yī)藥包裝設(shè)計的基本要求是什么?醫(yī)藥包裝設(shè)計的基本要求主要有以下幾點:
1、人性化設(shè)計
醫(yī)藥包裝設(shè)計時必須要與食品包裝有所不同,避免少年兒童誤吞。對于體質(zhì)虛弱、患風(fēng)濕病人員常用的藥品,不可以裝在選用鎖式鎖蓋的玻璃瓶中。老年人及少年兒童服用的藥品則要有安全性高的蓋子;為原漿、油類配置了計量檢定精確,方便使用的量杯。在包裝的顯眼位置一定要有用藥安全等警示標(biāo)識。
2、準(zhǔn)確詳細(xì)的文字說明
醫(yī)藥包裝設(shè)計是比較繁雜的,醫(yī)藥具有獨特性,因此在包裝設(shè)計時,一定要表明凈重,服用方法和時間等。還必須要對醫(yī)藥相關(guān)配料有詳細(xì)的說明。
3、符合國家標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)藥包裝設(shè)計務(wù)必要遵照《藥品管理法》的要求,做到以下幾點:
(1)藥品說明書和標(biāo)簽由國家食品藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)。藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說明書為依據(jù),其內(nèi)容不得超出說明書的范圍,不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識。
(2)醫(yī)藥包裝設(shè)計必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽,不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料。藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書。
(3)文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確。非處方藥說明書還應(yīng)當(dāng)使用容易理解的文字表述,以便患者自行判斷、選擇和使用。文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨,標(biāo)識應(yīng)當(dāng)清楚醒目,不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象,不得以粘貼、剪切、涂改等方式進行修改或者補充。
(4)使用國家語言文字工作委員會公布的規(guī)范化漢字,增加其他文字對照的,應(yīng)當(dāng)以漢字表述為準(zhǔn)。
(5)出于保護公眾健康和指導(dǎo)正確合理用藥的目的,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以主動提出在藥品說明書或者標(biāo)簽上加注警示語,國家食品藥品監(jiān)督管理局也可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)在說明書或者標(biāo)簽上加注警示語。
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